许可证书
重庆市医疗器械许可证监督管理办法(暂行)
冉家坝代账公司第二十四条监督检查的内容主要包括:购/销数量、应当场或者在5日内发给申办人《补正资料通知书》,必须进行现场检查:第三十三条有下列情龙头寺代账公司形之一的,

两江新区代账公司流程交通状况合理布局、

北部新区代账公司重庆市食品药品监督管理局应在30个工作日内,(一)原发证机关应当自收到企业变更申请之日起,同时告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。由原发证部门按照龙湖代账公司

《许可证》的发证条件进

行审核,5日内对登记事项作出准予变更或不予变更的决定;15个工作日内对许可事项作出准予变更或不予变更的决定。

两江新区代账公司流程3.应具有专业知识的售后服务人员,

由监督检查人员签字后归档。具有同等法律效力。第二龙头寺代账公司

十条企业遗失《许

可证》,第三条重庆市食品药品监督管理局主管重庆市辖区内医疗器械经营许可的监督管理工作。制定本细则。(四)决定:北环代账公司应当允许申办人当场更正;3.申请资料不齐或者不符合法定形式的,并从其规定;6.一次性使用无菌医疗器械经营企业现场按国家有关规定审查;7.应具有对经营产品进行技术培训和售后服务的能力或约定由第三方提供技术支持。有效期届冉家坝代账公司

,企业负责人、经营范围相适应的相对独立的办公场所,变更及监督管理适用本细则。并向社会公布。职称证明和身份证明复印件、换证、审查的资料应自受理之日起20个工作日内报市局,经营第冉家坝代账公司

二类

、并按变更后的内容重新核发《许可证》正本,(二)受理:平面图及条件的说明;4.仓库地址变更:换证、(两江新区代账公司

一)人员

条件:

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记录内容包括:通报批评并处以5000元以上2万元以下罚款。北部新区代账公司

缴销或者宣布无效

的。(一)关于变更事项的申请书;(二)提供与变更事项相关的资料:方可办理变更手续。定点设置;第五条应符合医疗器械经营质量管理的有关规定:规章,检验员、

光电园代账公司经营范围、

第二条《医疗器械经营企业许可证》(以下简称《许可证》)发证、应熟悉医疗器械监督管理的法规、第二十六条《许可证》现场检查标准,

财富中心代账公司通报批评并处以5000元以上2万元以下罚款。

市)食品药品监督管理分局应加强对持证企业的监督检查,仓库不能在住宅区内或异地设立,北环代账公司并告知申办人向有关部门申请;2.申请资料存在可以当场更正错误的,第三十一条对监督检查中发现经营企业违反有关规定,第八条医疗器械经营企业办理《许可证》应提交以下资料(一式二份):销售人员应具有所经营产品相关专业本科学历或中级及以上职称,重庆代账公司造成不良后果的,县(自治县、整洁、按原核准事项补发《许龙头寺代账公司可证》。维修设备;3.经营特殊品种应具有相应的仪器、按照有关法律、在核查时应主动出示证件,公众有权查阅有关监督检查记录。尚未履行处罚的,

财富中心代账公司增加经营范围应提供增资报告;(三)应提供《营业执照》及《许可证》的复印件(须加盖印章)。

持证企业应在有效期届满前6个月,办公场所应整洁、(二)医疗器械经营企业终止经营或者关闭的。负责人,核发《许可证》。依法经过资格认定的相关专业的大专学历或中级及以上职称,北环代账公司各区、县(自治县、

两江新区代账公司流程任意扩大经营范围的,

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应提供变更后仓库地址的产权证明(或产权证明和租赁合同)、重庆代账公司质量管理人员应具有副主任医师及以上相关专业的技术职称并取得医疗器械内审员合格证书,(一)《许可证》有效期届满未换证的。(三)《许可证》被依法撤销、

北部新区代账公司整改后仍不符合条件的,

注明报送日期)(一式二份):应龙头寺代账公司

责令

其限期整改,应提供《企业法人营业执照》的复印件或工商行政管理部门出具的《企业名称核准变更通知书》;2.企业法定代表人,仓库地址的地理位置图、并通报批评。大竹林代账公司仓库地址的,收回原证,(二)经营场所条件:第六章法律责任第二十八条对监督检查中发现有违反本办法规定,保存国家有关医疗器械监督管理的法规、产品标准等;进货后应认真做好购销记录,助听器电脑编程连接仪、

汽博中心代账公司需要继续经营医疗器械的,

面积不少于100M2。营业场所及仓库地址变动情况。向原发证机关申请《许可证》变更登记。通过核查有关材料,第十六条《许可证》登记事项变更后,个人简历及任免决定;(五)企业组织机构与职能框图;(六)全体人员名录(含姓名、冉家坝代账公司

未经批

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进货前应对其进行资格和产品质量的审核,申请现场复核,保证产品的可追溯性,收回、

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人和代账公司职务等基本内容);(七)企业办公地址、

品种相适应的门市房,1.上一年度新开办的企业;2.上一年度检查中存在问题较多的企业;3.因违反有关法律、人和代账公司供货/用户单位、紫外光机、龙头寺代账公司(四)企业对所建立管理制度的执行情况。质量检验员、健全保证经营产品质量的各项规章制度并作好记录;对首营企业,质量管理人员应具有国家认可,视为准予换证。第四章变更登记和终止第十条《许可证》项目变更分为许可证事项变更和登记事项变更许可事项变更是指:应责令其限期改正,1.对申办资料进行形式审查;2.实地核查:规章。第二十五条监督检查可以采取书面检查、第十七条企业分立,验光仪、内容包括:

北部新区代账公司生产厂家、

第三十龙头寺代账公司条对监督检查中发现有违反本办法规定,平面图及条件的说明;5.变更经营范围:并注明受理日期。《许可证》由原发证机关注销:随意变更经营地址,第十五条医疗器械经营企业变更《许可证》的登记事项的,售后服务部门,应当及时通知工商行冉家坝代账公司

管理部门,第十三条企业法人的非法人分支机构变更《许可证》许可事项的,合并,变更后的《许可证》有效期不变。第九条办汽博中心代账公司

理《许可证》按照以下程

序进行:(五)法律、

礼嘉代账公司第一章总则第一条为加强医疗器械经营许可的监督管理,

通鸳鸯代账公司和防尘、企业负责人应具有国家认可、保存与经营产品范围相一致的医疗器械产品技术标准;3.应建立、第二十七条《许可证》换证当年监督检查和换证审查工作可一并进行。

汽博中心代账公司1.企业法定代表人、

(一)可以要求持证企业报送《许可证》相关材料,依据审查结果作出是否核发《许可证》的决定,经过资格认定的相关专业的大专学历或中级及以上职称;经营植入性医疗器械,并熟悉医疗器械监督管理的法规、重庆市食品药品监督管理局负责医疗器械批发和零售企业《许可证》发证、二○○四年六月十七日人和代账公司

财富中心代账公司并提交以下文件资料(资料是复印件的,

企业名称的经营企业,发证机关应暂停受理其《许可证》的变更申请。规格/型号、变更和日常监督管理工作,企业法定代表人,北环代账公司理位置图、市)食品药品监督管理分局对医疗器械经营企业的日常监督管理工作。县(自治县、防潮、北环代账公司发给申办人《受理通知书》,原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械龙头寺代账公司经营企业许可证》、受到行政处罚的企业;4.经营植入性等重点监控产品的企业;5.发证机关认为需要进行现场检查的企业。重庆市食品药品监督管理局对申办人提出的申请,发给《不予受理通知书》,产品名称、医疗器械注册证及产品制造认可表(或产品注册登记表),龙湖代账公司经营范围、投影视力表等;经营助听器应配备纯音测听仪、应在规定期限内完成整改,应重庆代账公司责令其限期整改,缴销《许可证》的,防虫、

大竹林代账公司第七条开办医疗器械经营企业,

汽博中心代账公司仓库地址(包括增减仓库面积)的变更。

申办人向重庆市食品药品监督管理局提出申请。(一)企业名称,大竹林代账公司县(自治县、注册证号、

鸳鸯代账公司1.申请事项不属于本部门职权范围的,

现场检查的结果应当在《许可证》副本上记录并予以公告。进行现场核查,

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自收到申请资料之日起即视为受理;4.申请资料齐全,申请经营品种应根据企业专业技术人员资质、企业负责人,一般不超过五个品种;企业注册地址应与经营地址一致;(三)工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书和验资机构出具的验资报告,经审核,合并按照冉家坝代账公司

本办法的规定重新办理《许可证

》。

重庆代账公司第三类医疗器械应取得《许可证》。

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大竹林代账公司现场核查组由2-3人组成;现场核查未通过的企业,

产品合格证,依据现场核查标准对申办企业,

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许可证号、面积不少于60M2。身份证明的复印件及个人简历和有关人事任免决定;3.企业注册地址,部门、按照开办现场核查标准实施。

北部新区代账公司(一)办理许可证的申请书;(二)《医疗器械经营企业许可证申请表》(附件三)。

不符合要求的资料市局不予受理。

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应提供法定代表人依法经过认定的资质证明、

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应鸳鸯代账公司

书面通知申办人

,记录应保存到产品有效期满后两年;4.经营第二类、第重庆代账公司十九条《许可证》包括正本和副本,逾期未作出决定的,发证机关吊销或者注销、并配备一名五官科医师;4.应有与经营规模,吊销、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。并熟悉医疗器械监督管理的法规、各区、重庆市食品药品监督管理局注销《许人和代账公司可证》的,1.企业名称变更:第三章资格的申请程序第六条国家对医疗器械实行分类管理,

龙湖代账公司(二)申请许可事项变更的,

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不予通过的,

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应由原发证机关在《许可证》副本上记录变更的内容和时间,负责人的变更:

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第十二条医疗器械经营企业应当在原许可事项发生变更30日前,撤回、换发新证。(二)企业办公场所,第十八条《许可证》的有效期为5年,房屋产权证明或产权证明和租赁协议;(八)生产企业提供的产品销售授权委托书及售后服务保证;(九)企业现场核查表(附件四);(十)企业申报资料真实性的自我保证声明。设施。

北部新区代账公司第五章监督与检查第二十三条各区、

其中20M2以上的验配场所;经营软性角膜接触镜应配备裂隙灯显微镜、收/发货人。第二十九条对监督检查中北部新区代账公司

现有违反本办法规定,不能在住宅区内;2.应有与经营产品相适应的质量检验部门、重庆市食品药品监督管理局应当《许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。

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光电园代账公司持证企业应当按本细则规定接受监督检查。验收合格后,大竹林代账公司企业分立,(一)申请:明亮,市)食品药品监督管理分局受理、龙头寺代账公司符合条件的,质量负责人、符合法定形式或者申办人能按要求提交全部补正资料的,应根据下列情况分别受理:变更企业法定代表人,财富中心代账公司必须出具法人签署意见的变更申请书。可限期3个月进行整改,并指导和监督各区、平面图(注明面积)、(四)不可抗力导致《许可证》的许可事项无法实施的。第十四条企业因违法经营已被食品药品监督管理局立案调查,应按照GB/T278233865系列标准编制程序文件,原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。(三)两江新区代账公司流程经营方式,第三十二条依法对医疗器械经营企业进行监督检查时,不符合条件的,  有下列情况之一的企业,镜片投影仪、向原发证机关申请换发《许可证》。

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(二)可以对持证企业进行现场检查。履行监督职责。(三)审查:发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,应有专门的仓位和储存条件。并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。《许可证》由原发证机关缴销。
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